Description

Nom commercial :
Nolvadex 20 Odin Pharma.

Tamoxifène

Composition :
Chaque comprimé contient :

Nolvadex Odin Pharma 10 mg

Excipients :
amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K30, stéarate de magnésium, glycolate d’amidon sodique.

Propriétés :

Agent anti-tumoral. Anti-œstrogène. Bloque les récepteurs des œstrogènes et inhibe ainsi la progression de la maladie tumorale stimulée par les œstrogènes.

Indications :

– Traitement du cancer du sein

– traitement de la stérilité anovulatoire

Mode d’administration et posologie :
Cancer du sein

Adultes :

La dose quotidienne de tamoxifène habituellement recommandée est de 20 mg. Des doses plus élevées présentent l’avantage supplémentaire de retarder la récidive ou d’améliorer la survie des patientes. Il n’existe pas de données étayant l’utilisation de 30 à 40 mg par jour pour le traitement, bien que cette dose ait été utilisée pour traiter des patientes atteintes d’une maladie plus étendue.

Patients âgés :

Un schéma posologique similaire a été utilisé chez des patientes âgées atteintes d’un cancer du sein, et chez certaines patientes en monothérapie.

Infertilité anovulatoire. Il convient d’exclure toute possibilité de grossesse avant de prescrire un traitement, qu’il s’agisse d’un traitement initial ou d’un traitement ultérieur. Pour les femmes ayant un cycle menstruel régulier mais anovulatoire, la dose initiale est de 20 mg par jour, administrée les 2ème, 3ème, 4ème et 5ème jours du cycle menstruel. Si la température basale n’est pas satisfaisante ou si la glaire cervicale préovulatoire est insuffisante, un traitement ultérieur peut être prescrit pour d’autres cycles menstruels, la dose étant augmentée à 40 puis à 80 mg par jour.

Chez les femmes ayant des cycles menstruels réguliers, le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle. En l’absence de signes d’ovulation, un nouveau traitement peut être instauré 45 jours après la fin du traitement précédent, avec une augmentation de la dose comme décrit ci-dessus.

Contre-indications :

Thrombophlébite, grossesse, hypersensibilité au tamoxifène.

Précautions :

Utiliser avec prudence en cas de leucopénie, de thrombocytopénie, d’hypercalcémie, chez les patients atteints de cataracte, d’hyperlipidémie.

En cours de traitement, il est nécessaire de contrôler régulièrement l’image du sang périphérique (en particulier la numération plaquettaire), les taux de calcium et de glucose dans le sang ; en cas d’utilisation prolongée, une surveillance ophtalmologique est indiquée (tous les 3 mois).

Ne doit pas être associé à des médicaments contenant des hormones, en particulier des œstrogènes.

En cas d’utilisation concomitante avec des médicaments affectant le système de coagulation sanguine, une adaptation de la dose de tamoxifène est nécessaire.

L’effet cancérigène du tamoxifène a été établi dans des études expérimentales.

Effets secondaires :

Appareil digestif : nausées, vomissements, augmentation de l’activité des transaminases hépatiques ; dans certains cas, infiltration graisseuse du foie, cholestase, hépatite.

SNC : rare – dépression, vertiges, céphalées, névrite rétrobulbaire.

Organes oculaires : rares – rétinopathie, kératopathie, cataracte.

Système hématopoïétique : rare – thrombocytopénie, leucopénie.

Système endocrinien : chez les femmes – hyperplasie endométriale, saignements vaginaux, bouffées de chaleur, prise de poids ; chez les hommes – impuissance, baisse de la libido.

Système cardiovasculaire : œdème, thromboembolie, phlébite.

Réactions dermatologiques : alopécie, éruption cutanée, démangeaisons.

Autres : douleur dans les os et les foyers de lésions, augmentation de la température corporelle.

Mode de conservation :

A une température ne dépassant pas 30 degrés. Dans un endroit sec.