Description

GENESIS citrate de tamoxifène (citrate de tamoxifène)

Description des principes actifs de la préparation “Tamoxifen”
Action pharmacologique
Agent antitumoral. Anti-œstrogène. Bloque les récepteurs des œstrogènes et inhibe ainsi la progression de la maladie tumorale stimulée par les œstrogènes.

Indications

Cancer du sein chez les femmes ménopausées, cancer du sein chez les hommes après castration, cancer du rein, mélanome (contenant des récepteurs d’œstrogènes), cancer de l’ovaire ; cancer de la prostate avec résistance à d’autres médicaments.

Régime posologique

Le régime posologique est établi individuellement, en fonction des indications, de l’état du patient et du schéma de thérapie antitumorale appliqué.

Effets secondaires

Système digestif : nausées, vomissements, augmentation de l’activité des transaminases hépatiques ; dans certains cas, infiltration graisseuse du foie, cholestase, hépatite.

SNC : rare – dépression, vertiges, céphalées, névrite rétrobulbaire.

Système oculaire : rare – rétinopathie, kératopathie, cataracte.

Système hématopoïétique : rare – thrombocytopénie, leucopénie.

Système endocrinien : chez les femmes – hyperplasie endométriale, saignements vaginaux, bouffées de chaleur, prise de poids ; chez les hommes – impuissance, baisse de la libido.

Système cardiovasculaire : œdème, thromboembolie, phlébite.

Réactions dermatologiques : alopécie, éruption cutanée, démangeaisons.

Autres : douleur dans les os et les foyers de lésions, augmentation de la température corporelle.

Contre-indications
Thrombophlébite, grossesse, hypersensibilité au tamoxifène.

Grossesse et allaitement

Le tamoxifène est contre-indiqué pendant la grossesse. S’il est nécessaire de l’utiliser pendant l’allaitement, l’allaitement doit être interrompu.

L’effet tératogène du tamoxifène a été établi dans des études expérimentales.

Instructions particulières
Utiliser avec prudence en cas de leucopénie, de thrombocytopénie, d’hypercalcémie, chez les patients atteints de cataracte, d’hyperlipidémie.

En cours de traitement, il est nécessaire de contrôler régulièrement l’image du sang périphérique (en particulier la numération plaquettaire), les taux de calcium et de glucose dans le sang ; en cas d’utilisation prolongée, une surveillance ophtalmologique est indiquée (tous les 3 mois).

Ne doit pas être associé à des médicaments contenant des hormones, en particulier des œstrogènes.

En cas d’utilisation concomitante avec des médicaments affectant le système de coagulation sanguine, une adaptation de la dose de tamoxifène est nécessaire.

L’effet cancérigène du tamoxifène a été établi dans des études expérimentales.

Interaction médicamenteuse

L’utilisation concomitante avec des anticoagulants contenant des dérivés de la coumarine augmente le risque de renforcement de l’effet anticoagulant ; avec des cytostatiques – augmentation possible du risque de thrombose.

L’utilisation concomitante avec l’allopurinol peut provoquer un effet hépatotoxique ; avec l’aminoglutéthimide – diminution de la concentration plasmatique du tamoxifène, apparemment due à une augmentation de son métabolisme.

Chez les patientes recevant du tamoxifène, une prolongation du blocage neuromusculaire causé par l’atracurium est possible.

L’utilisation simultanée de bromocriptine peut renforcer l’action dopaminergique de la bromocriptine.

Chez les patientes recevant du tamoxifène et utilisant de la warfarine, il existe un risque de développement d’une situation clinique menaçante : allongement du temps de prothrombine, hématurie, hématome peuvent survenir.

En cas d’utilisation concomitante avec la mitomycine, le risque de syndrome hémolytique et urémique augmente.

Il peut y avoir une diminution de la concentration de tamoxifène dans le plasma sanguin, qui est apparemment due à l’induction de l’isoenzyme CYP3A4 sous l’action de la rifampicine.

Les œstrogènes peuvent réduire l’effet thérapeutique du tamoxifène.

Interaction médicamenteuse

L’utilisation concomitante avec des anticoagulants contenant des dérivés de la coumarine augmente le risque de renforcement de l’effet anticoagulant ; avec des cytostatiques – augmentation possible du risque de thrombose.

L’utilisation concomitante avec l’allopurinol peut provoquer un effet hépatotoxique ; avec l’aminoglutéthimide – diminution de la concentration plasmatique du tamoxifène, apparemment due à une augmentation de son métabolisme.

Chez les patientes recevant du tamoxifène, une prolongation du blocage neuromusculaire causé par l’atracurium est possible.

En cas d’utilisation concomitante de bromocriptine, l’action dopaminergique de la bromocriptine peut être renforcée.

Chez les patientes recevant du tamoxifène et utilisant de la warfarine, il existe un risque de développement d’une situation clinique menaçante : allongement du temps de prothrombine, hématurie, hématome peuvent survenir.

En cas d’utilisation concomitante avec la mitomycine, le risque de syndrome hémolytique et urémique augmente.

Il peut y avoir une diminution de la concentration plasmatique du tamoxifène, apparemment due à l’induction de l’isoenzyme CYP3A4 sous l’action de la rifampicine.

Les œstrogènes peuvent réduire l’effet thérapeutique du tamoxifène.