Description

Tamoxifen hexal (Tamoxifen hexal)

Fabricant : HEXAL AG (Allemagne)

comprimés enrobés, 40 mg : 30 ou 100 pcs. Numéro d’enregistrement : P N011849/01

Groupe clinique et pharmacologique :

Médicament anti-œstrogène avec action antitumorale

Forme de libération, composition et conditionnement

Comprimés enrobés de couleur blanche ou légèrement jaunâtre, ronds, biconvexes, avec une encoche sur un côté, avec une surface lisse et homogène.

1 comprimé.

citrate de tamoxifène 60,8 mg,

ce qui correspond à la teneur en tamoxifène de 40 mg

Excipients : lactose monohydraté – 285,2 mg, glycolate d’amidon sodique – 40 mg, povidone – 10 mg, cellulose microcristalline – 99,2 mg, stéarate de magnésium – 4,8 mg.

Composition de l’encapsulation : colorant blanc opadray – 10 mg (lactose – 3,6 mg, dioxyde de titane – 2,6 mg, hypromellose – 2,8 mg, polyéthylène glycol 4000 – 1 mg).

10 pièces. – paquets de cellules profilées (3) – paquets en carton.

10 pcs. – emballages de cellules profilées (10) – emballages en carton.

Description des principes actifs de la préparation “Tamoxifen Hexal”

Action pharmacologique

Le tamoxifène est un agent anti-œstrogène non stéroïdien, qui possède également de faibles propriétés œstrogènes. Son action repose sur sa capacité à bloquer les récepteurs d’œstrogènes. Le tamoxifène et certains de ses métabolites entrent en compétition avec l’estradiol pour les sites de liaison aux récepteurs cytoplasmiques des œstrogènes dans les tissus du sein, de l’utérus, du vagin, du lobe antérieur de l’hypophyse et dans les tumeurs à forte teneur en récepteurs d’œstrogènes. Contrairement au complexe des récepteurs des œstrogènes, le complexe des récepteurs du tamoxifène ne stimule pas la synthèse de l’ADN dans le noyau, mais inhibe la division cellulaire, ce qui entraîne la régression des cellules tumorales et leur mort.

Indications

– Cancer du sein œstrogéno-dépendant chez la femme (surtout à la ménopause) et cancer du sein chez l’homme.

Le médicament peut être utilisé pour le traitement du cancer de l’ovaire, du cancer de l’endomètre, du cancer du rein, du mélanome, des sarcomes des tissus mous en présence de récepteurs d’œstrogènes dans la tumeur, ainsi que pour le traitement du cancer de la prostate en cas de résistance à d’autres médicaments.

Schéma posologique

Le schéma posologique est généralement établi individuellement en fonction de l’indication.

La dose quotidienne est de 20 à 40 mg. Comme dose standard, il est recommandé de prendre 20 mg de tamoxifène par voie orale chaque jour pendant une longue période. En cas de signes de progression de la maladie, le traitement est interrompu.

Les comprimés doivent être pris sans être mâchés, en buvant une petite quantité de liquide, en une dose le matin, ou en divisant la dose nécessaire en deux doses le matin et le soir.